Pouco antes da Anvisa suspender os testes justificando um “evento adverso grave”, governo de SP anunciou a chegada de 120 mil doses da vacina em 20 de novembro. Cerca de 10 mil brasileiros já foram vacinados e Instituto Butantan nega que tenha ocorrido qualquer problema com os voluntários.
Os primeiros resultados da CoronaVac, vacina desenvolvida contra a Covid-19 pela farmacêutica chinesa Sinovac em parceria com o Instituto Butantan, em São Paulo, foram divulgados em setembro. No Brasil, os resultados iniciais saíram em outubro. Ambos mostraram que a vacina é segura, mas ainda não se comprovou sua eficácia.
A CoronaVac está na terceira e última fase de testes, quando é testada em humanos. No Brasil, o grupo de voluntários é formado exclusivamente por cerca de 10 mil profissionais de saúde, mas a meta é ampliar a pesquisa para 13 mil voluntários, incluindo crianças e idosos. Até outubro, 15 mil vacinações já haviam sido aplicadas. Cada voluntário deve receber duas doses.
Em setembro, o governo de São Paulo informou que os testes realizados na China envolveram 50.027 voluntários; 94,7% deles não tiveram efeitos adversos. Por lá, a vacina já foi aprovada para uso emergencial.
De acordo com o Instituto Butantan, a vacina também mostrou alto grau de segura, mas ainda será necessário esperar pelos resultados dos testes de eficácia, que indicarão se o imunizante protege ou não contra o coronavírus. Na época, o instituto pediu à Anvisa autorização para importar o imunizante e teve o pedido aprovado.
O que se sabe sobre a CoronaVac até o momento, segundo o Instituto Butantan:
- Os testes estão na terceira e última fase de pesquisa; até o momento, a vacina se mostrou segura;
- Cerca de 10 mil profissionais da saúde são testados no Brasil, mas a meta é ampliar para 13 mil;
- Ainda não foi provada a eficácia, fator fundamental para uma vacina ser registrada. A Sinovac espera ter este resultado até dezembro;
- Na China, 94,7% dos mais de 50 mil voluntários não apresentaram efeito adverso. Por lá, crianças (entre 3 e 17 anos) e idosos (acima de 60 anos) começaram a receber doses da vacina em setembro, mas os testes nestas faixas etárias ainda estão nas fases 1 e 2;
- A vacina tem autorização de uso emergencial na China.
Cronologia dos eventos em torno da vacina:
- Governo de SP tem acordo para adquirir 46 milhões de doses; o primeiro lote deve chegar já este mês;
- Em outubro, a Anvisa liberou a importação da vacina no Brasil;
- O Ministério da Saúde anunciou a compra de outros 46 milhões de doses da CoronaVac, mas Bolsonaro mandou cancelar a compra;
- Na segunda-feira (9), a Anvisa informou que os testes estão suspensos no Brasil por causa de eventos adversos graves; Instituto Butantan nega qualquer evento adverso com os voluntários relacionado com a vacina.
Como é a vacina
A CoronaVac é uma vacina de vírus inativado, o que quer dizer que é feita a partir do vírus morto ou por partes dele – incapazes de se replicar.
Isto significa que, uma vez injetado na corrente sanguínea, o vírus é detectado pelo sistema imunológico, que desenvolve formas de combatê-lo. Mas, como o vírus é incapaz de se reproduzir, não consegue deixar uma pessoa doente.
Entenda como funciona a pesquisa e produção de uma vacina
Testes em idosos
No dia 23 de outubro, o representante do laboratório Sinovac na América do Sul, Xing Han, participou de uma coletiva em São Paulo e informou sobre o estudo preliminar na China, com 24 mil voluntários. sendo 421 com mais de 60 anos.
Os resultados mostraram, segundo Han, que a resposta imunológica dos idosos submetidos aos testes da vacina CoronaVac ficou entre 98% e 99%.
Doses
O governo paulista fechou contrato com a Sinovac para a aquisição das 46 milhões de doses da CoronaVac. As primeiras 6 milhões virão prontas da China, e as outras 40 milhões serão envasadas e rotuladas no Instituto Butantan a partir de material que será importado.
Na manhã da segunda (9), o governador de São Paulo, João Doria (PSDB), anunciou que o estado vai receber as primeiras doses importadas, 120 mil no total, já em 20 de novembro. O restante dos lotes deverá chegar no Brasil até o dia 30 de dezembro, até completar os 6 milhões.
O diretor do Instituto, Dimas Covas, disse que o local onde o imunizante ficará armazenado será mantido em sigilo por motivos de segurança. A importação das doses da Coronavac pelo governo de São Paulo foi liberada pela Anvisa em outubro.
Produção da vacina no Brasil
Para produzir os 40 milhões das doses no Brasil, o governo estadual de SP anunciou a construção de uma fábrica no Butantan. As obras já começaram iniciadas, segundo anúncio na segunda (9), e deverá ficar pronta no final de 2021.
Para a construção, além dos recursos doados pela iniciativa privada, o governo paulista esperava receber R$ 80 milhões do governo federal. Entretanto, segundo o secretário estadual paulista de Saúde, Jean Gorinchteyn, o repasse não foi feito pelo Ministério da Saúde.
Outros países
China aprova uso emergencial da vacina Coronavac em pacientes de alto risco
Além do Brasil e da China, a CoronaVac é testada na Turquia (fase 3) e na Indonésia, todos na fase 3. Nenhum desses países anunciou uma suspensão dos estudos até agora. No final de agosto, o governo chinês autorizou o uso emergencial desta vacina no país para pacientes expostos ao risco, como trabalhadores da saúde e agentes de fronteira.
Suspensão
Anvisa pausa testes da Coronavac no Brasil após ‘evento adverso grave’
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu temporariamente os testes em humanos da vacina CoronaVac contra a Covid-19 na segunda-feira (9). O órgão justificou que teria ocorrido um “evento adverso grave” durante os estudos no Brasil, mas não deu detalhes sobre o que seria tal evento.
Logo após a divulgação, o diretor do Instituto Butantan, órgão que testa a vacina no Brasil, Dimas Covas, explicou que notificou a Anvisa sobre a morte de um voluntário cujo óbito não tinha relação com a vacina. Portanto, não se tratava de um evento adverso.
“Em primeiro, a Anvisa foi notificada de um óbito, não de um efeito adverso. Isso é diferente. Nós até estranhamos um pouco essa decisão da Anvisa, porque é um óbito não relacionado à vacina”, disse Dimas Covas na TV Cultura na segunda (9).
“Ou seja, como são mais de 10 mil voluntários nesse momento, podem acontecer óbitos. Nesse momento, [o voluntário] pode ter um acidente de trânsito e morrer”, declarou Covas.
A empresa Sinovac se pronunciou sobre a suspensão dos testes da CoronaVac no Brasil pela Anvisa afirmando estar “confiante na segurança da vacina”.
Disputas no governo
A CoronaVac é alvo de disputa política envolvendo o Ministério da Saúde, o presidente Jair Bolsonaro e o governador de São Paulo, João Doria.
No dia 20 de outubro, o ministro da Saúde, Eduardo Pazuello, anunciou a negociação para adquirir as 46 milhões de doses da CoronaVac. Contrariado, Bolsonaro mandou cancelar a compra – e o ministério, por sua vez, afirmou que “não há intenção de compra” e substituiu o comunicado no site.
Além da CoronaVac, outras 196 vacinas estão sendo desenvolvidas no mundo contra a Covid-19, de acordo com dados da Organização Mundial de Saúde (OMS).
Fonte: G1